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KEYSTONE -KEYSPLINT SOFT

KEYSTONE KEYSPLINT SOFT

Modell
KEYSPLINT SOFT
Produktcode
80
Produzent
KEYSTONE

Varianti

InStock 397.800000

3D-Druck > Schienen & Aufbissschienen

KEYSPLINT SOFT

Thermoflexible biokompatible 3D-Druck-Harz Kl. IIa für Schienen & Aufbissschienen

KeySplint Soft von Keystone Industries ist der weltweite Massstab fur den 3D-Druck von Aufbissschienen, Knirscherschienen und Repositionierungs-Splints. Zertifiziert als Medizinprodukt der Klasse IIa (MDR und FDA 510(k)), basiert KeySplint Soft auf einer patentierten thermoelastischen Technologie: Bei Raumtemperatur formstabil und leicht zu polieren, wird das Material bei Korpertemperatur (37 C) im Mund flexibel. Dies ermoglicht dem Patienten unvergleichlichen Tragekomfort ohne Druckgefuhl auf die Zahnbogen, kombiniert mit herausragender Abrasions- und Schlagzahigkeit, die ein Brechen der Schiene praktisch unmoglich macht.

Medizinprodukt
Klasse IIa CE / FDA
Technologie
Thermoflexibel 37°C
Stabilität
Bruchsicher
Haltbarkeit
Bis zu 3 Jahre

Hauptvorteile

  • Thermoreaktives Verhalten: passt sich der Mundtemperatur an für spannungsfreien Sitz
  • Nahezu unzerbrechlich selbst unter stärksten parafunktionellen Knirschkräften
  • Mühelos auf Hochglanz polierbar mit herkömmlichen Dental-Polierpasten
  • Zertifizierte Biokompatibilität für den Langzeiteinsatz im Mund (bis zu 3 Jahre)
  • Hohe Resistenz gegen Verfärbungen und Geruchsaufnahme für optimale Mundhygiene

Indikationen & Klinische Protokolle

  • Aufbissschienen für Bruxismus- und Knirschtherapie
  • Therapeutische Schienen bei CMD und Kiefergelenksbeschwerden (TMJ)
  • Schnarchtherapie-Schienen und Schutzschienen
  • Mandibuläre Repositionierungsschienen

Technische Daten & Druckparameter

Parameter Spezifikation & Referenzwerte
Chemische Basis / Technologie Patentierte elastomere thermoreaktive biokompatible Polymere
Normung / Zweckbestimmung Medizinprodukt Klasse IIa (MDR 2017/745 / ISO 20795-2 / FDA 510k)
Mischung / Kompatibilität Einkomponenten-Flüssigkeit für DLP/LCD (vor Gebrauch sorgfältig schütteln)
Polymerisation / Schichtstärke Optimierte Schichtbelichtung, Nachhärtung mit validierten Geräten (z.B. Otoflash)
Thermische Behandlung / Reinigung Thermoaktivierung bei 37 °C; Reinigung in lauwarmem Wasser und Spezialreinigern
Mechanische Eigenschaften / E-Modul Herausragende Bruchzähigkeit und Elastizität: kein Absplittern oder Reißen
Dimensionsstabilität / Präzision Hohe Fleckenresistenz und dauerhafte Farbstabilität im Speichelmieu
Farbtöne / Optik Transparent mit natürlicher neutraler Opaleszenz
Lieferform / Verpackung Flasche zu 1.000 g (1 kg) oder 500 g
Wichtiger Lichthärtungs-Hinweis: Zur vollständigen Entfaltung der thermoflexiblen Eigenschaften und Klasse IIa Biokompatibilität muss die Nachhärtung unter Schutzgas (Stickstoff) in validierten Geräten wie dem Otoflash G171 (2x 2.000 Blitze) erfolgen. Vor der Ersteinpassung kurz in warmes Wasser legen.
Offizielles Technisches Datenblatt: Detaillierte Verarbeitungs- und Nachbelichtungsanweisungen finden Sie im PDF zum Download.
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