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KEYSTONE -KEYSPLINT SOFT

KEYSTONE KEYSPLINT SOFT

Modello
KEYSPLINT SOFT
Codice
80
Produttore
KEYSTONE

Varianti

InStock 397.800000

Stampa 3D > Splint e Bite Occlusali

KEYSPLINT SOFT

Resina Termo-Flessibile Biocompatibile Classe IIa per Splint e Bite Bruxismo

KeySplint Soft di Keystone Industries e la resina leader a livello mondiale per la produzione 3D additiva di bite occlusali, splint per bruxismo e paradenti protettivi. Certificata come dispositivo medico di classe IIa conforme a MDR ed FDA 510(k), KeySplint Soft sfrutta una rivoluzionaria tecnologia termoplastica brevettata: rigida e indeformabile a temperatura ambiente per consentire una facile manipolazione e fresatura/lucidatura in laboratorio, diventa piacevolmente flessibile alla temperatura della cavita orale (37 C). Cio offre al paziente un comfort senza eguali e un inserimento privo di tensioni sulle radici dentali, abbinando un'estrema resistenza all'abrasione e una tenacia all'impatto che azzera il rischio di fratture.

Dispositivo Medico
Classe IIa CE / FDA
Tecnologia
Termo-Flessibile 37°C
Resistenza
Infrangibile
Longevità
Fino a 3 anni

Vantaggi Principali

  • Comportamento termo-adattivo: si ammorbidisce in bocca eliminando tensioni e dolori
  • Praticamente indistruttibile sotto i carichi pesanti del bruxismo notturno
  • Lucidabile a specchio in pochi passaggi con paste convenzionali per acrilici
  • Massima biocompatibilità certificata per l'uso intraorale a lungo termine (fino a 3 anni)
  • Non assorbe cattivi odori o pigmenti alimentari garantendo un'igiene perfetta

Indicazioni e Protocolli Clinico-Laboratoriali

  • Bite occlusali di svincolo per bruxismo e serramento notturno
  • Splint terapeutici per disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM)
  • Dispositivi antirussamento e paradenti ortodontici di protezione
  • Mascherine di riposizionamento mandibolare

Specifiche Tecniche e Parametri di Stampa

Parametro Specifiche e Valori di Riferimento
Base Chimica / Tecnologia Polimeri termo-reattivi elastomerici biocompatibili brevettati
Norma / Destinazione d'Uso Dispositivo Medico Classe IIa (MDR 2017/745 / ISO 20795-2 / FDA 510k)
Miscelazione / Compatibilità Monocomponente liquido per stampanti DLP/LCD (agitare prima dell'uso)
Polimerizzazione / Spessore Layer Polimerizzazione layer rapida, post-curing con apparecchi validati (es. Otoflash)
Trattamento Termico / Pulizia Flessibilità termica a 37 °C; lavaggio in acqua tiepida e disinfettanti dedicati
Proprietà Meccaniche / Modulo Resistenza a trazione e resilienza eccezionali: non scheggia né frattura
Stabilità Dimensionale / Precisione Resistenza alla macchiatura e stabilità cromatica a lungo termine
Tonalità e Aspetto Ottico Trasparente con lieve tonalità neutra opalescente
Confezionamento / Dotazione Flacone da 1.000 g (1 kg) o 500 g
Istruzione di Post-Curing Fondamentale: Per sviluppare appieno le caratteristiche termoplastiche e la biocompatibilità classe IIa, eseguire il post-curing con gas inerte (azoto) in un'unità validata come Otoflash G171 (2x 2.000 lampi). Prima di consegnare il bite al paziente, immergerlo qualche secondo in acqua tiepida.
Scheda Tecnica Ufficiale: Per le istruzioni dettagliate di fabbricazione e post-curing, scarica il documento ufficiale in PDF.
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