
KeySplint Soft di Keystone Industries e la resina leader a livello mondiale per la produzione 3D additiva di bite occlusali, splint per bruxismo e paradenti protettivi. Certificata come dispositivo medico di classe IIa conforme a MDR ed FDA 510(k), KeySplint Soft sfrutta una rivoluzionaria tecnologia termoplastica brevettata: rigida e indeformabile a temperatura ambiente per consentire una facile manipolazione e fresatura/lucidatura in laboratorio, diventa piacevolmente flessibile alla temperatura della cavita orale (37 C). Cio offre al paziente un comfort senza eguali e un inserimento privo di tensioni sulle radici dentali, abbinando un'estrema resistenza all'abrasione e una tenacia all'impatto che azzera il rischio di fratture.
| Parametro | Specifiche e Valori di Riferimento |
|---|---|
| Base Chimica / Tecnologia | Polimeri termo-reattivi elastomerici biocompatibili brevettati |
| Norma / Destinazione d'Uso | Dispositivo Medico Classe IIa (MDR 2017/745 / ISO 20795-2 / FDA 510k) |
| Miscelazione / Compatibilità | Monocomponente liquido per stampanti DLP/LCD (agitare prima dell'uso) |
| Polimerizzazione / Spessore Layer | Polimerizzazione layer rapida, post-curing con apparecchi validati (es. Otoflash) |
| Trattamento Termico / Pulizia | Flessibilità termica a 37 °C; lavaggio in acqua tiepida e disinfettanti dedicati |
| Proprietà Meccaniche / Modulo | Resistenza a trazione e resilienza eccezionali: non scheggia né frattura |
| Stabilità Dimensionale / Precisione | Resistenza alla macchiatura e stabilità cromatica a lungo termine |
| Tonalità e Aspetto Ottico | Trasparente con lieve tonalità neutra opalescente |
| Confezionamento / Dotazione | Flacone da 1.000 g (1 kg) o 500 g |